华体会hth这种药物最初被用来治疗糖尿病，但很快，人们发现了它的“副作用”——降低食欲、减缓胃消化，让使用者快速减重。

　　根据剂量和用途不同，司美格鲁肽有不同的商品名，其中包括2017年被美国食品药品监督管理局

　　（FDA）批准用于治疗2型糖尿病的Ozempic，以及去年刚刚批准用于减肥的Wegovy。

　　据用过司美格鲁肽的人称，这种药能让人“一个月瘦10斤”“效果堪比切胃”“躺着就能瘦”。这些评论也许并没有夸大其词，去年11月，马斯克在30天内瘦了13.6公斤，在评论区里，他直言自己瘦下来的原因是“轻断食，和司美格鲁肽”。

　　可是世界上真有如此理想的“神药”吗？在第一批用上司美格鲁肽的人身上，阴影已经开始显现。

　　，和人在进食后产生的GLP-1激素高度相似，能够刺激胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而控制血糖浓度。起初被用于糖尿病患者的血糖管理。

　　2022年，一项338人参与的随机临床试验显示，注射2.4mg司美格鲁肽，68周减重率为15.8%。另据2021年《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表的一项全球规模的III期临床试验结果，1961人每周注射2.4mg剂量司美格鲁肽，68周之后他们的平均体重减轻了15.3公斤，其中有一半人减重15%以上。

　　发布的全球成年人体重调查报告显示，中国有8960万肥胖人口，超过美国位居世界第一。而在美国，肥胖率已经达到惊人的41.9%。退一步讲，即便没有肥胖问题，很多人也想瘦一点，再瘦一点。

　　在国内，将司美格鲁肽用于减肥的做法还处在灰色地带，而在先一步合法化的美国，药品短缺已经上演。

　　在美国，医生每周开出超过10万张Wegovy处方，但其中的很多患者都拿不到药。FDA表示，对司美格鲁肽的追捧已经造成了药物短缺，这种短缺可能持续数月。

　　在一封邮件里，司美格鲁肽制造商诺和诺德表示，他们目前的产能无法满足市场需求，无法预计什么时候能供应充足。

　　对于依赖Ozempic的糖尿病患者来说，减肥者的追捧正在让他们无药可吃。

　　表示，该组织“非常担心”司美格鲁肽短缺。“这种药物一直是糖尿病患者的重要控糖方式”，他说，“它不仅能降低血糖和体重，而且已被证明可以减少心脏病发作——这是糖尿病患者死亡的主要原因之一。”

　　密苏里州的一位糖尿病患者由于在各个医院都买不到司美格鲁肽，不得不改吃别的药，不少人在网上发帖，求减肥人士手下留情，将司美格鲁肽留给急需的糖尿病人。

　　有病人家属说，“我的配偶吃司美格鲁肽是为了不死，而不是为了穿比基尼更好看。”

　　“用司美格鲁肽两个月后，我配偶的指标第一次恢复正常。我不能理解吃司美格鲁肽减肥的人，这恰恰证明了瘦身文化对人的毒害。”｜reddit

　　光是“无痛减肥”这个卖点，就足以让全世界疯狂，而司美格鲁肽的新功能还在不断被发现。这一切都在让药物短缺更严重。

　　就在10月初，诺和诺德宣布，司美格鲁肽在治疗糖尿病患者慢性肾病方面的III期临床试验疗效优异。消息一出，市场已经开始期待司美格鲁肽的普及能减少糖尿病患者对透析的需求，几家主要的透析服务提供商股价大跌。

　　在使用司美格鲁肽减肥的人身上，甚至发生了意想不到的变化：他们失去的不仅是食欲，连带着抽烟、喝酒、啃指甲、疯狂购物等成瘾行为也一并消失了。

　　，过去她总会毫无理由地把购物车塞满，一口气买500美元的吃的，然后让它们在冰箱里烂掉。而用上司美格鲁肽之后，她感到那些非理性的渴望自行消退了。

　　初步动物实验显示，司美格鲁肽这类药物会作用于大脑的奖励系统，有望用于改善成瘾和强迫行为。但相关人体试验目前还处于早期阶段，无法得出确切的结论。

　　在世界各地，司美格鲁肽的价格都算不上便宜。很多保险公司承保糖尿病患者使用Ozempic的费用，但不承保使用Wegovy减肥的费用。

　　目前在美国，使用Wegovy等药物每月需要花费1350美元，换算成人民币，一年的用药开支就高达10万元。这还不包括患者因为糖尿病或超重等问题产生的其他医疗费用。

　　据路透社报道，从其他药物转向Wegovy，患者的年医疗开支平均增长了59%。甚至有人为了买药而打多份工。

　　，遵医嘱开始注射司美格鲁肽。停药后华体会hth，她开始不受控制地暴饮暴食，“减掉的体重翻倍涨回来了”。

　　。但因为难以忍受强烈的干呕、恶心，她向医生提出了停药。没想到，停药之后的她胃口大开，感觉“总是吃不饱”。仅仅过了两个月，先前花了半年减掉的体重就全部长了回来。最后，她又重新用上了Ozempic。

　　医学研究也证实了许多患者的感受。由诺和诺德公司资助的一项临床试验对每周注射用药一次、持续68周后停药的人进行观察，发现在停药一年后，参与者减掉的体重反弹了三分之二。

　　和节食、运动相比，“打一针就能瘦”听起来很美，但其实司美格鲁肽的副作用比想象中的要大。

　　诺和诺德公司为Ozempic和Wegovy列出的潜在副作用包括恶心、胃痛、便秘、腹泻和呕吐，以及甲状腺肿瘤。这些症状可能对使用者的日常生活质量和身体健康造成巨大的影响。

　　，使用Ozempic期间，她感到极度疲倦，恶心想吐，甚至无法弯腰把脏衣服从地上捡起来拿去洗。因为食欲完全丧失，她需要定闹钟来提醒自己吃饭。用药四个月之后，尽管她的体重仍然超过两百磅

　　等症状。10月初发表的一项医学研究也指出，和一种较老的减肥药相比，Wegovy引发急性胰腺炎、肠梗阻、胃瘫等消化道疾病的风险更高。

　　据路透社报道，FDA今年已收到209例Wegovy使用者出现消化疾病的报告，其中42人入院治疗。除此之外，还有眼科医生发现Ozempic可能造成糖尿病视网膜病变，建议使用者定期检查视力。

　　研究作者们在论文中指出：“鉴于这类药物的广泛使用，这些不良事件虽然罕见，但有意用其减重的患者必须将其纳入考虑，因为他们的风险-收益计算可能不同于糖尿病患者。”

　　采访时表示，Wegovy是一种“伟大的药物”，但“它不是神药……把它用在想要为婚礼减掉几斤的瘦子身上是不合适的。肥胖是一种医疗状况。它用在超重100磅的人身上才是合适的药。使用药物过度治疗不是个明智的医疗决策。”

　　不过话说回来，世界上有这么多人渴望着同一种药物，这难道不是一件很奇怪的事情吗？

　　为什么很多人明明并不胖，却为减肥投入了大量的时间和金钱，甚至不惜承受副作用？

　　美东时间11月8日周三，美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，批准礼来公司的商品名为Zepbound（Tirzepatide，替尔泊肽）的注射液用于肥胖（BMI指数为30或更高）或超重（BMI指数为27或更高）且至少有一个与体重相关疾病（例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇）的成人的长期体重管理。

　　礼来称，Zepbound注射液是第一个也是唯一一个可激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物，原理是通过服用该药物降低患者的食欲和食物摄入量华体会hth，直接针对过重体重的根本原因进行治疗。

　　Zepbound共有六个剂型，标价为1059.87美元（约人民币7721.47元），相较诺和诺德的减肥药Wegovy售价低了约20%。礼来预计今年底前将该药物投放到美国市场。

　　去年5月，FDA曾批准替尔泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Mounjaro。今年，该药物的减重适应症获批。这也意味着，礼来将在减重领域直接与诺和诺德分庭抗争。

　　礼来的Zepbound用于慢性体重管理的SURMOUNT 3期全球临床开发计划在2019年底启动，已在六项注册研究中招募了5000多名肥胖或超重患者，其中四项是全球研究。

　　FDA此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-23期试验的结果。礼来官网显示，SURMOUNT-1是一项对2539名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题（不包括糖尿病）的成年人进行的研究，服用Zepbound作为饮食和运动辅助手段的患者在72周时与安慰剂相比，体重明显减轻。在最高剂量（15毫克）下，服用Zepbound的人平均减重48磅（约43.54斤），而在最低剂量（5毫克）下，人们平均减重34磅（30.84斤），相比之下，服用安慰剂的人减重7磅（约6.35斤）。

　　此外，服用最高剂量Zepbound的患者中，有三分之一的患者体重减轻超过58磅（体重的25%，约52.62斤），而服用安慰剂的患者体重减轻了1.5%。平均起始重量为231磅（约209.6斤）。

　　而针对肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究结果显示，与安慰剂相比，Zepboundd（10mg和15mg）在治疗72周时取得了优于安慰剂的减肥效果。与安慰剂相比，该研究同时满足共同主要终点和所有关键次要终点。与安慰剂（3.3%、3.2kg）相比，10mg组患者体重平均减轻了13.4%（13.5kg），15mg组平均体重减轻了15.7%（15.6kg）。

　　此外，10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上，而安慰剂组比例为30.5%，达到了共同主要终点。Zepbound还达到了所有关键的次要终点，包括降低A1C（糖化血红蛋白）和其他心脏代谢参数。与安慰剂相比，A1C降幅与成人2型糖尿病患者的SURPASS试验相似。

　　此外，礼来也在中国递交了Zepbound的减肥适应症上市申请，目前正在审评中。

　　礼来官网还提到，虽然没有被批准用于治疗这些疾病，但在一项临床试验中，通过节食、锻炼和服用Zepbound来治疗肥胖或超重以及与体重相关的医疗问题的人观察到胆固醇的变化以及血压和腰围的减小。

　　但是，值得注意的是，使用Zepbound可能会引起胃肠道不良反应，有时甚至很严重。最常见的不良事件（在≥5%的临床试验参与者中观察到）是恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、过敏反应、嗳气、脱发和胃食管反流病。

　　研究中，大多数恶心、腹泻和呕吐发生在人们增加剂量时，但效果通常会随着时间的推移而减弱。另外，Zepbound的标签包含有关甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者以及已知对Zepbound中任何赋形剂严重过敏的患者禁用。

　　2023年3月，世界肥胖联盟发布了2023《世界肥胖地图》，针对全球超重或肥胖（BMI≥25kg/m2）的估计数据表明，在年龄＞5岁的人群中，2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人，到2035年，该数字预计会超过40亿人，即从2020年的38％增加到2035年的超50％。预计到2035年，肥胖（BMI≥30kg/m2）的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%，人数将达到近20亿。这意味着，减重市场的未来市场十分广阔。

　　目前减肥药物靶点主要涉及胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）、促胰岛素多肽受体（GIPR）、人胰高血糖素受体（GCGR）和成纤维细胞生长因子-21（FGF21）等，其中GLP-1R是减肥药物主流研发靶点。

　　礼来的Zepbound是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路，以通过多种机制达到降低体重的效果。

　　GIP和GLP-1都属于肠促胰岛素。GIP作用于骨和脂肪组织，通过抑制骨的重吸收，并促进脂肪细胞的脂质合成，进而影响脂代谢与脂肪分布；GLP-1则主要通过中枢性的食欲抑制减少进食量。目前认为，GLP-1与GIP两种肠促胰素的联合给药是一种具有潜力的治疗策略。

　　而此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。

　　其中，司美格鲁肽在2021年6月获得美国批准，2023年6月在国内提交上市申请。目前，国内华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽也在2023年7月获批减重适应症。

　　2023年，诺和诺德的Wegovy®（司美格鲁肽注射液）前三季度实现收入217.29亿丹麦克朗（约合31.25亿美元），同比增长492%，单三季度实现收入96.48亿丹麦克朗（约合13.87亿美元）。

　　去年5月，礼来的替尔泊肽以降糖适应症上市后表现出了一股“后来居上”的气势。国金证券表示，礼来的Mounjaro®（替尔泊肽注射液&T2DM）上市以来，处方量增长速度远超此前上市的周制剂药物度拉糖肽及司美格鲁肽的同期水平。

　　截至2023年10月20日，替尔泊肽周处方量接近25万。2023年前三季度替尔泊肽全球销售额达29.58亿美元，其中第三季度全球销售为14.09亿美元；替尔泊肽在上市后第六个季度便实现单季度销售额突破10亿美元，目前在美国GLP-1药物市场中处方占比已经上升至19.5%。

　　虽然礼来的替尔泊肽刚刚扩展了减重适应症，但在财联社报道中曾提到，由于Wegovy的供应限制，先前已有一些美国人将Tirzepatide用于减肥。今年年底前，礼来的Zepbound投入市场后，减重市场将迎来“双强争霸”的局面。

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